艾滋病快速检测试剂采购公告-福建省龙岩人民医院-医院公告-招标采购

公告

受新罗区卫生健康局的委托，我院拟对艾滋病快速检测试剂进行公开采购。请有资质的厂商在公示期内到招标采购中心报名并索取采购文件，逾期不予受理。特此公告。

一、采购内容

序号

名称

预算控制单价（元）

预算控制总价（元）

备注

艾滋病快速检测试剂

1.65元/人份

53000

1.本次采购的结算总价最高不得超过预算控制总价53000元。

2.按需采购，按实结算。

3.开标现场请提供样品。

参数：

1.产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证；（附佐证材料）

2.功能要求：定性检测人血清、血浆或全血中的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体；(附产品说明书)

3.检测原理：双抗原夹心法；(附产品说明书)

4.产品规格：卡型；（附产品彩页佐证）

5.包装规格：1人份/袋，≦50人份/盒；（附产品彩页佐证）

6.储存条件及有效期：2-30℃干燥处保存，有效期不少于（可包含）18个月；(附产品说明书)

7.判定时间：30min内可以进行结果判定；(附产品说明书)

8.性能考评：连续两年《全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》中灵敏度≥100%，特异性≥99.3%，功效率 ≥99.5%。；（附佐证材料）

9.每600人份试剂赠送一支第三方质控品。质控品相关技术参数如下：

（1）可与HIV胶体金试剂配套使用。（提供质控品品牌及浓度，附产品说明书佐证）

（2）有效期：-15℃不少于2年。

（3）规格要求：每支1.0mL，液体。（附产品彩页佐证）

（4）生产厂家资格：具备“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的《国家标准物质定级证书》；具有《医疗器械生产许可证》。（附佐证材料）

二、报名要求(报名时提供)

1.项目医疗器械注册证书及附件有效复印件；

2.生产厂家及投标方正规经营许可三证复印件；

3.生产厂家需提供具备“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的《国家标准物质定级证书》复印件；

4.报名人为法人的，请提供法人身份证复印件；报名人为非法人的，请提供法人授权委托书（需法人签字或盖私章）、法人身份证复印件、被授权人身份证复印件；

5.投标方信用中国网站截图；

6.备注

（1）以上资料加盖单位公章后，扫描成PDF（确保文字清晰可见）；

（2）另加一个报名信息表，为可编辑的Word版本(详见下表)；

项目名称	报名单位	法定代表人	报名人	联系电话	邮箱地址	所投产品的品牌型号

（3）其中（1）和（2）资料以电子邮件形式发送至lyrmyyzbcgzx@126.com（龙岩人民医院招标采购中心126邮箱）；发送时，邮件主题请注明报名项目名称及报名单位；

（4）报名资料审核合格后将择期发送采购文件及开标通知至报名人邮箱，请及时关注邮件，若有疑问请电话咨询。

三、公示报名时间：2026年2月10日至2025年2月14日

四、评标方式：院内比选采购。

五、采购时间地点另行通知。

六、投标人报名后因自身原因弃权的，应于接到开标通知起3日内告之我院，未在规定时间内告知的，将被纳入黑名单，视情况取消参加我院采购项目的资格。

七、联系人：林女士电话：0597-3392155

地址：龙岩人民医院十号楼三层招标采购中心

龙岩人民医院

2025年2月9日

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