血液灌流器采购公告

序号

项目名称

预算控制单价（元）

年预计使用量

预算控制总价（元）

备注

1

血液灌流器

415元/支

1000

415000

血液净化室使用，按需采购　

1、该耗材的用途及主要组成要求等：

（1）用途：用于清除终末期肾病（尿毒症）维持性透析患者体内以甲状旁腺激素（PTH）、β2-微球蛋白（β2-MG） 为代表的中大分子毒素物质。

（2）主要组成要求：吸附剂应为中性大孔吸附树脂。需采用生物相容性优良、吸附选择性强且稳定性高的材料（如树脂、活性炭等），确保吸附效率达标且无明显脱落风险。结构组件：包含灌流柱体、进出液管路、密封件等，柱体需具备足够耐压强度，管路无异味、无溶出物，密封件密封性能良好，防止漏液。产品需经无菌处理，无热原、无致敏性，符合医疗器械生物安全性相关标准，使用过程中不引发严重溶血、过敏等不良反应。吸附容量、吸附速率等关键指标需符合国家/行业标准及注册证载明要求，确保临床使用效果稳定可靠。

（3）性能与材质：

吸附性能： 对 · PTH吸附率： β2-微球蛋白吸附率：  · 维生素B12吸附率： 有良好的吸附率（请提供相关参数供参考）

（4）配套耗材：需提供治疗所需的配套耗材，如用于固定灌流器和透析器的专用支架、透析管路和排气锤等。

2、规格要求：130ml/支

★3、福建省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品且投标人应为挂网配送公司。（需提供系统挂网截图并加盖公章进行佐证，如未按要求提供则认定为非挂网产品），若投标人不是阳采挂网配送公司，应出一个承诺函，承诺中标后一个月内阳采挂网配送应是项目中标公司。

★4、必须要有合格的UDI码。

★5、供应商需提供符合医保政策的正确C码，不可套用其他类似耗材的C码，后续有C码更新变动时应及时告知医院进行更改，如因供应商未及时告知C码更新变动造成医院损失，由供应商承担赔偿。

★6、该耗材属于医疗服务项目中可另行收费的耗材，需严格按照福建省医疗服务价格政策及《福建省医疗机构除外医用耗材国家编码政策标识表》中规定的“除外内容”标准进行采购，确保所供耗材符合规定要求，以便我院正常使用并合理收费。

7、现场提供样品。“★”标识的内容为不允许负偏离的要求。

项目名称

报名单位

法定代表人

报名人

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所投产品的品牌型号